心脏起搏器市场容量巨大，中美两国的心律失常发病率大致相同，但中国的人口总量远远高于美国。然而，在美国每百万人中有1000人植入了心脏起搏器，在中国每百万人中仅有31人植入起搏器，未来需求空间广阔。我国心律失常患者人数超过一千多万 ，随着我国进入老龄化社会，心律失常发病率快速提升。心律失常给患者和患者家庭带来生理和经济的多重压力，同时，不断增长的患者人群也为国家医疗卫生体系带来巨大的挑战。
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心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。
广东心脏起搏器类医用耗材集采已落地执行
植入心脏起搏器是唯一有效治疗非可逆性心动过缓的方法。国内心律失常治疗方式走过了从传统起搏器，到核磁兼容起搏器，再到蓝牙功能起搏器等不同阶段，目前国内市场上心脏起搏器的市场渗透率低且主要被外资品牌垄断，国产市场占有率较低。未来，随着医疗器械国产化替代的推进，国内企业的自主创新能力不断提高，国产品牌起搏器的市场占有率将逐步提高。
4月1日起，广东省牵头的心脏起搏器类医用耗材联盟集采中选结果落地执行，心脏起搏器类高值耗材平均降价逾四成，最便宜的单腔起搏器每台只需7125元。走访多家医院发现，广州已有不少患者尝到“头啖汤”。多位心内科专家认为，心脏起搏器被纳入集采后能够提升预防性植入的意愿，拯救有潜在猝死风险的人群。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年心脏起搏器市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》显示：
中国目前约有100万心动过缓患者，平均每年新增患者30-40万人。对于心动过缓患者，植入心脏起搏器是唯一有效的治疗方法近年来，国家层面密集出台了一系列加速推进高端医疗设备国产化的扶持政策，以鼓励自主创新。目前国内市场上心脏起搏器的市场渗透率低且主要被外资品牌垄断，国产市场占有率较低。未来，随着医疗器械国产化替代的推进，国内企业的自主创新能力不断提高，国产品牌起搏器的市场占有率将逐步提高。
国内起搏器市场仍然是由外企主导。四大外企占比95%，其中美敦力43%，雅培(圣犹达)29%，百多力14%，波士顿科学9%;产品覆盖单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器和体内自动除颤复律器。三家国内企业占比5%：3家国企(乐普医疗、微创、先健科技)，其中只有乐谱医学获得双腔起搏器(DDD)批准。
对比中外医疗器械产业的发展，可以发现我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离，特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面存在不小的落差。心脏起搏器产品复杂，属于有源医疗器械，研发难度大，技术壁垒非常高，中国的企业主要都是通过和欧美公司合作来研发起搏器。基于此，医疗器械行业整体的技术水平、产品质量、服务水平均得到较大提升。在第七届中国医疗器械高峰论坛上，中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示，近五年，我国医疗器械产业平均增速为15%左右，高于同期国民经济平均增长水平。
2023年心脏起搏器市场投资前景分析
我国心脏起搏器仍处于发展阶段，国内上市获批产品较少，行业集中度较高，全球心脏起搏器龙头企业波士顿科学、美敦力以及圣犹达占据我国市场主导地位。近年来，在国家政策支持下，我国心脏起搏器生产企业数量有所增长，包括创领心律医疗、乐普医疗以及先健科技等。从我国心脏起搏器植入情况来看，据2022年7月第25届全国介入心脏病学论坛发布的数据显示，2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达到9.92万台，同比增长15.08%，从单双腔类别来看，2021年中国双腔起搏器占比为76%。
中国的起搏器市场需求量大，但总体渗透率低。起搏器手术植入分布地区前五名为江苏、上海、北京、浙江、四川;而广西、内蒙古、青海、海南、宁夏等地植入量相对较少。一方面，手术风险较高，患者也少有预防性植入的治疗理念，手术集中在发达地区的三级医院;另一方面，目前内地的起搏器市场被外企垄断，最常用的双腔起搏器售价超过5万元人民币，难以向二三线城市普及。
2022年4月24日，海南省医疗保障局消息，心脏起搏器国家集中采购价格将从2022年5月11日起落地海南执行。海南省医疗保障局对超声刀头、心脏起搏器集采中选结果在海南落地进行了部署，本次超声刀头带量采购周期为一年，自2022年5月11日至2023年7月11日止;心脏起搏器带量采购周期为二年，自2022年5月11日至2024年7月11日止。采购周期内医疗机构应完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格供应，直至采购周期届满。此次集采中选产品降价成效显著，其中超声刀头平均降幅70.11%，最高降幅93%;心脏起搏器平均降幅57.77%，最高降幅78.26%。海南省医疗机构超声刀头需求量10306把，心脏起搏器292套，预计每年可节约采购费用约3000万元。
了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年心脏起搏器市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。
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