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格隆汇4月4日丨上海医药(601607)(02607.HK)公布，近日，公司下属全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(“上药康丽”)的盐酸西那卡塞原料药收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2023YS00157)，该药物获得批准生产。
盐酸西那卡塞主要适用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，由美国NPS公司研发，最早于2004年在美国上市。2021年5月，上药康丽向国家药监局递交盐酸西那卡塞原料药技术审评申请并获受理；近日，上药康丽收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至公告日，公司针对盐酸西那卡塞原料药已投入研发费用约人民币480万元。
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